普通眼镜属于几类医疗器械？？？不是隐形眼镜。求大,眼镜出美国，由于没有FDA证书，被美国海关把货被扣

1、普通眼镜属于几类医疗器械？？？不是隐形眼镜。求大

你好，框架镜不属于医疗器械范畴，框架镜的框架和镜片均归属于生产加工企业，需要《工业产品生产许可证》，2006年左右所有眼镜店也需要申办工业产品生产许可证，大部分专业眼镜店都申办了，但到了2014年根据国家相关规定又取消了眼镜店的生产许可证，所以新的眼镜店应该都不会有生产许可证，而原来办理的店家证件到期自然作废。不过每副眼镜的组装都有国家标准，很多专业眼镜店都免费检测眼镜的。

2、眼镜出美国，由于没有FDA证书，被美国海关把货被扣

常规眼镜还是太阳镜？ 眼镜应该算是医疗器械类的，出口美国之前需要进行工厂注册和产品列名。 注意：FDA从来没有任何证书。 货物被扣以后，看FDA出具的报告内容是如何写的，FDA指控的内容是什么，然后再决定是否要做检测。不要指望FDA重新检测你们的样品，FDA是不会承认同1样品他的检测有误的。 根据指控的内容，如果处理得当，有可能通关，有可能被FDA列入FDA Import Alert黑色名单，今后每票货物不经检验、自动扣留。那时费用就高了。 两种方案：1. 出现问题，可以聘请律师根据FDA的指控内容进行纠正，可能通关，如果被列上黑名单，可以进行除名。 2. 平时聘请律师做好工厂的regulatory review，或者出。

3、眼镜和眼药水在海关属于什么类

眼镜到美国需要鉴定，其他国家没问题，眼药水是液体的，比较敏感，出口比较麻烦。

4、眼镜属于哪个行业?

眼镜属于第2产业中的轻工业 眼镜的技术研发、生产、制造也可以归为仪表仪器、精密仪器类； 眼镜的销售、验光、配镜、维修等属于服务业，归类为第3产业。

5、近视镜是几类医疗器械

眼镜不属于医疗器械，不需要经过药监局审批，隐形眼镜、角膜塑形镜属于第3类医疗器械，需要经过药监局审批。框架镜的框架和镜片均归属于生产加工企业，需要《工业产品生产许可证》，每副眼镜的组装都有国家标准，很多专业眼镜店都免费检测眼镜的。国家食品药品监督管理总局《关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知》明确规定隐形眼镜属于长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。因此隐形眼镜是医疗器械，非隐形眼镜则不属于医疗器械。如果想要配眼镜的话推荐到贵阳爱尔眼科医院，贵阳爱尔眼科医院是在贵阳眼科医院的基础上，由爱尔眼科医院集团管理、联合麦格眼科中心。

6、眼镜产品出口美国需做FDA认证吗

眼镜，包含近视镜、太阳镜、老花镜及隐形眼镜等，在美国都属于医疗器械。FDA对每1种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种，具体如何划分，需要参照产品的详细说明书。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为3类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），眼镜属于I类为“普通管理”产品。FDA注册需要提交公司英文信息，产品品名，进口商信息，还需要缴纳FDA官费年费$5672美金。此外，出口前眼镜还需要进行落球测试（镜片耐冲击测试），即依据标准21CFR801.410用来做下落撞击测试的钢球，要求直径。